WASHINGTON (Agência AP) - Uma nova classe de comprimido reduziu de forma acentuada o colesterol que entope as artérias em pessoas que continuam com risco elevado de enfarte mesmo tomando estatinas, segundo relataram investigadores na quarta-feira.
Ainda em fase experimental, o medicamento actua ajudando o organismo a eliminar colesterol por um mecanismo que, hoje, costuma ser alcançado apenas com fármacos injectáveis. Se receber autorização da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), a pílula - chamada enlicitide - pode tornar-se uma alternativa mais simples para milhões de doentes.
Por que tantas pessoas ainda não atingem a meta de LDL com estatinas
As estatinas reduzem parte da produção de colesterol pelo fígado e formam a base do tratamento. Mesmo assim, ainda que sejam usadas nas doses mais altas, muitas pessoas precisam de uma estratégia adicional para baixar o LDL, o chamado colesterol “ruim”, até aos valores recomendados pelas directrizes médicas.
A doença cardíaca é a principal causa de morte nos Estados Unidos, e níveis elevados de LDL - que favorecem a formação de placas nas artérias - estão entre os factores de risco mais importantes para enfartes e acidentes vasculares cerebrais (AVC).
Em geral, um LDL de 100 é considerado adequado em pessoas saudáveis. Porém, quando alguém desenvolve colesterol alto ou doença cardíaca, os médicos costumam orientar reduzir o LDL para 70 ou menos - e, em doentes de risco muito elevado, a meta pode ser ainda mais baixa.
Além dos medicamentos, mudanças de estilo de vida continuam a ser essenciais para diminuir o risco cardiovascular: alimentação com menos gorduras saturadas e ultraprocessados, mais fibras, actividade física regular, cessação do tabagismo e controlo de pressão arterial e diabetes. Em muitos casos, a combinação de hábitos e tratamento farmacológico é o que permite atingir as metas de LDL de forma sustentada.
Enlicitide e colesterol LDL: resultados do estudo em 2.900 doentes
Num estudo de grande porte, mais de 2.900 doentes de alto risco foram distribuídos aleatoriamente para receber, além do tratamento habitual, um comprimido diário de enlicitide ou um medicamento inerte (placebo). Os participantes que tomaram enlicitide apresentaram queda do LDL de até 60% ao longo de seis meses, de acordo com o artigo publicado na Revista de Medicina da Nova Inglaterra.
Segundo a autora principal, a cardiologista Dra. Ann Marie Navar, do Centro Médico UT Sudoeste, existem outros comprimidos que podem ser associados às estatinas, “mas nenhum chega perto do grau de redução do LDL observado com o enlicitide”.
Os investigadores também observaram que o benefício diminuiu apenas ligeiramente ao longo de um ano. Em termos de segurança, não foi detectada diferença relevante entre o grupo do enlicitide e o grupo placebo. Há, contudo, uma ressalva prática: o comprimido deve ser tomado em jejum.
Como o comprimido se compara aos inibidores de PCSK9 injectáveis
Comprimidos de estatina como Lipitor e Crestor - ou as suas versões genéricas, mais baratas - são muito eficazes para reduzir LDL. Quando é preciso reforço, alguns medicamentos injectáveis potentes actuam por outra via: bloqueiam uma proteína do fígado chamada PCSK9, que limita a capacidade do organismo de remover colesterol do sangue.
Mesmo assim, apenas uma pequena parcela das pessoas que poderiam beneficiar de inibidores de PCSK9 acaba por usá-los. Embora o preço dessas injecções tenha caído recentemente, muitos doentes não gostam de se auto-administrar injecções; além disso, a Dra. Navar afirmou que, para os médicos, a prescrição tende a ser mais complexa.
Uma pílula com efeito semelhante pode melhorar a adesão ao tratamento em parte dos doentes, sobretudo naqueles que já tomam vários medicamentos por dia. Ainda assim, especialistas lembram que qualquer nova opção precisa ser integrada a um acompanhamento regular, com exames periódicos e ajustes individualizados de dose e combinação terapêutica.
Aprovação da FDA e o que ainda falta provar
A Merck financiou o estudo divulgado na quarta-feira, que fornece parte dos dados finais necessários para solicitar a aprovação do enlicitide pela FDA. A agência incluiu o medicamento num programa que promete análises muito mais rápidas.
Para o Dr. William Boden, da Universidade de Boston e do Sistema de Saúde da Administração de Veteranos da Nova Inglaterra, que não participou do estudo, os resultados representam uma “evidência convincente” de que o novo comprimido reduz o colesterol em magnitude semelhante à das injecções anti-PCSK9.
Boden, no entanto, alertou que ainda não existem dados demonstrando que a redução do colesterol obtida com a pílula se traduz em menos enfartes, AVC e mortes - um tipo de comprovação que normalmente exige mais tempo do que um ano de acompanhamento. A Merck já conduz um estudo com mais de 14.000 doentes para responder a essa questão.
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